BIOTEKE Kit de testare rapidă a antigenului respirator 5-în-1

Detectare rapidă, multi-patogenă pentru screening eficient al bolilor respiratorii

Infecțiile respiratorii rămân una dintre cele mai frecvente cauze de vizite în ambulatoriu și de screening de sănătate publică la nivel mondial. În practica clinică și scenariile de screening pe scară largă, instrumentele de diagnosticare rapide, precise și ușor de utilizat sunt esențiale pentru diferențierea timpurie a agenților patogeni respiratori și pentru luarea deciziilor în timp util.

Kitul de testare rapidă cu antigen 5-în-1 pentru tractul respirator { [t3]} este conceput pentru a satisface aceste nevoi, permițând detectarea calitativă simultană a cinci agenți patogeni respiratori comuni, folosind o singură procedură de testare. Dezvoltat pentru autotestare, utilizare și distribuție profesională, acest kit combină viteza, confortul și fiabilitatea, făcându-l o soluție ideală pentru clinici, spitale, farmacii și distribuitori de dispozitive medicale .

---

Ce este BIOTEKE Kitul de testare rapidă a antigenului respirator 5-în-1 ?

Kitul de testare rapidă a antigenului respirator 5-în-1 BIOTEKE este un produs de diagnostic in vitro (IVD) bazat pe tehnologia testului imunocromatografic . Este destinat pentru detectarea calitativă a mai multor antigene patogeni respiratorii din probe respiratorii umane (tampoane nazale anterior).

Prin integrarea mai multor ținte într-un singur format de testare, kitul ajută utilizatorii, furnizorii de asistență medicală și organizațiile de screening să reducă timpul de testare, să reducă complexitatea operațională și să îmbunătățească eficiența fluxului de lucru , în special în perioadele de infecții respiratorii.

---

Caracteristici și beneficii cheie

• Detectarea multi-patogeni într-un singur test
  Evaluează simultan cinci agenți patogeni respiratori, reducând nevoia de mai multe teste individuale.

• Rezultate rapide
  Rezultatele testelor sunt disponibile într-un interval de timp scurt după aplicarea probei, sprijinind luarea deciziilor la punctul de îngrijire.

• Operare simplă
  Proiectat pentru ușurință în utilizare, cu timp minim de utilizare și fără a necesita echipamente complexe de laborator.

• Tipuri de mostre flexibile
  Compatibil cu mostrele respiratorii utilizate în mod obișnuit, cum ar fi tampoanele nazale anterioare sau tampoanele faringiene (consultați IFU pentru detalii).

• Potrivit pentru screening-ul de mare capacitate
  Ideal pentru clinici, secții de ambulatoriu, farmacii și distribuție către unitățile de asistență medicală primară.

• Model de aprovizionare prietenos B2B
  Capacitate de producție stabilă, MOQ clar și suport OEM/ODM pentru distribuitorii internaționali.

---

Agenții patogeni țintă detectați

Kitul de testare rapidă a antigenului respirator 5-în-1 BIOTEKE este conceput pentru a detecta cinci agenți patogeni respiratori relevanți clinic , care sunt în mod obișnuit asociați cu infecțiile acute ale tractului respirator: SARS-CoV-2, virusul gripal A, virusul gripal B, virusul sincițial respirator (RSV), adenovirusul.

Notă: Panoul exact al agenților patogeni și caracteristicile de performanță trebuie confirmate conform Instrucțiunilor oficiale de utilizare (IFU) și a fișei tehnice a produsului.

Această abordare multi-țintă ajută clinicienii și personalul de screening să diferențieze rapid infecțiile respiratorii , susținând testarea adecvată de urmărire sau managementul clinic atunci când este necesar.

---

Scenarii de utilizare și aplicație prevăzute

Utilizare prevăzută
Acest produs este destinat detectării calitative in vitro a antigenilor patogeni respiratori în probele respiratorii umane. Este conceput pentru autotestare și utilizare profesională în conformitate cu reglementările locale aplicabile.

Scenarii tipice de aplicare

• Spitale și ambulatorii

• Centre de sănătate comunitare

• Lanț de farmacii și clinici de vânzare cu amănuntul

• Programe de screening al bolilor

• Laboratoare medicale (ca instrument de screening rapid)

• Portofolii de distribuitori care vizează diagnosticarea respiratorie

Cum funcționează

---

Performanță și asigurare a calității

BIOTEKE pune un accent puternic pe consistența produsului, controlul calității și conformitatea cu reglementările pe tot parcursul procesului de fabricație.

• Fabricat conform unui sistem de management al calității certificat

• Fiecare lot este supus testelor interne de control al calității

• Parametrii de performanță, cum ar fi sensibilitatea și specificitatea, sunt validați și documentați în IFU

• Proiectat pentru a oferi rezultate fiabile și repetabile atunci când este utilizat conform instrucțiunilor

Pentru date detaliate de performanță analitică și clinică, distribuitorii și profesioniștii din domeniul sănătății sunt încurajați să descarce fișa oficială de date a produsului sau IFU.

▌ Descărcați IFU

IFU 5 în 1 CE3018.pdf

---

Statutul și conformitatea reglementărilor

• Dezvoltat ca dispozitiv medical IVD

• Fabricat în conformitate cu standardele internaționale de calitate (ISO13485).

• Certificarile și înregistrările relevante (cum ar fi marcajul CE, certificarea IVDR) sunt disponibile la cerere

• Suport de documentare oferit pentru înregistrarea distribuitorului și accesul pe piață

Asigurați-vă întotdeauna conformitatea cu cerințele de reglementare locale înainte de a importa, distribui sau utiliza produsul.

Explorați certificarea IVDR pe EUDAMED (Baza de date europeană privind dispozitivele medicale) : https://ec.europa.eu/tools/eudamed/#/screen/certificates/f399036b-5dfc-4bdf-b434-9b75079abd7e

---

De ce să alegeți BIOTEKE ca partener IVD?

Cu o experiență vastă în industria de diagnosticare in vitro , BIOTEKE este un producător și furnizor de încredere de truse de testare rapidă și soluții de diagnostic molecular.

Avantaje cheie pentru distribuitori

• Capacitate stabilă de producție și timpi fiabili de livrare

• Cantitatea minimă de comandă (MOQ) VARIABILĂ

• Opțiuni de personalizare OEM și ODM disponibile

• Asistență profesională în documentație tehnică

• Experiență în distribuție globală și comerț internațional

• Vânzări receptive și asistență post-vânzare

Prezentare tehnică (rezumat)

---

Întrebări frecvente (FAQ)

Î1: Acest test este potrivit pentru uz casnic?
Da. Kitul de testare rapidă pentru antigenul respirator 5-în-1 BIOTEKE este destinat autotestării și utilizării profesionale.

Î2: Distribuitorii pot solicita mostre?
Da. La cerere, pot fi disponibile mostre pentru distribuitorii calificați, sub rezerva evaluării interne.

Î3: BIOTEKE acceptă etichetarea privată?
Da. BIOTEKE oferă servicii OEM și ODM , inclusiv ambalaje și branding personalizate, în conformitate cu cerințele de reglementare.

Î4: Este furnizată documentația tehnică?
Da. Fișele de date, IFU, certificatele și alte documente justificative sunt disponibile pentru a ajuta la înregistrare și distribuire.

Î5: BIOTEKE are stoc disponibil? Sau cât durează ciclul de producție?

Avem doar un număr limitat de mostre de stoc pentru evaluarea clienților. Timpul de producție al produsului începe atunci când clientul plasează o comandă. Acest lucru ajută la asigurarea unei durate lungi de viață. Ciclul de producție durează aproximativ 7 până la 14 zile.

---

Contactați BIOTEKE pentru prețuri și documentație

Dacă sunteți distribuitor, angrosist sau importator de dispozitive medicale și doriți să vă extindeți portofoliul de diagnosticare respiratorie, kitul de testare rapidă cu antigen 5-în-1 pentru tractul respirator BIOTEKE este o opțiune fiabilă și competitivă.

Solicitați o ofertă

Descărcați fișa tehnică a produsului

Contactați echipa noastră de vânzări pentru cooperare în distribuție

Disclaimer

Acest produs este destinat numai utilizării pentru diagnostic in vitro. Disponibilitatea produsului, statutul de reglementare și aplicațiile permise pot varia în funcție de țară. Respectați întotdeauna reglementările locale și instrucțiunile oficiale de utilizare.