românesc
繁體中文
Nederlands
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
简体中文
English
Polski
magyar
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

DE CE ALEGE BIOTEKE
Creat pentru partenerii care au nevoie de mai mult decât un producător
Patru căi pentru a aduce pe piață mărcile dvs. de diagnosticare
  • Etichetă privată OEM
    Produsele BioTeke validate re-brandate și ambalate sub eticheta dumneavoastră. Cea mai rapidă cale către piață cu risc minim de dezvoltare.

    Produse de bază aprobate de reglementări
    Cutie personalizată, pungă și design IFU
    Suport pentru transferul marcajului CE 
    MOQ scăzut per SKU
  • Formulare personalizată
    Ajustați pragurile de sensibilitate, tipurile de mostre sau analiții țintă pentru a îndeplini cerințele specifice regiunii sau integrările de sisteme de citire proprietare.

    Optimizare limită pe piață
    Tip de probă (salivă, urină, sânge etc.)
    Liofilizare și formate de reactivi lichidi
    Design benzi compatibile cu cititor
  • Co-dezvoltare
    Programe comune de dezvoltare IP pentru noi biomarkeri sau noi platforme de diagnostic. Pentru partenerii cu perspectivă clinică care caută un omolog în producție și cercetare și dezvoltare.

    Cronologie ale proiectelor bazate pe repere
    Aranjamente IP partajate sau licențiate
    Strategie comună de reglementare
    ​​​​​​​ Suport pentru proiectarea validării clinice
  • Parteneriat de distribuție
    Deveniți un distribuitor regional autorizat al gamei de produse de marca BioTeke sau OEM. Drepturi de teritoriu cu angajamente de sprijin comercial definite.

    Opțiuni de exclusivitate teritorială
    Co-marketing și suport de formare
    Instrumente de prognoză și planificare a cererii
    ​​​​​​​ Manager de cont dedicat
SKU-uri multiple din categoriile de diagnosticare
Teste rapide de antigen respirator
Teste rapide de fertilitate
Truse de diagnostic molecular (PCR / qPCR)​​​​​​
Materiale de laborator
ASIGURAREA CALITĂȚII
CALIFICARI
Sistemele noastre de producție și calitate sunt auditate anual în raport cu standardele internaționale, oferind fiecărui partener OEM acces la o coloană vertebrală de conformitate care ar dura ani de zile pentru a se construi în mod independent.​​​​​​​.
  • ISO 13485:2016

    Sistem de management al calității dispozitivelor medicale
  • Marcaj CE-IVD

    Autorizația de piață a Uniunii Europene
  • Unitate înregistrată FDA
    510(k) produse compensate
    disponibile
  • Producție certificată GMP

    Producție verificată în cameră curată
Construit pentru încredere

POVESTII DE SUCCES PARTENERILOR
Uniunea Europeană · Partener de distribuție
O companie europeană de aprovizionare medicală a dorit să-și diferențieze linia de produse cu un test respirator cu mai mulți patogeni. BioTeke a livrat un kit 5-în-1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) cu marcaj CE-IVD în 4 săptămâni, permițând partenerului să capteze cererea de gripă la începutul sezonului.

2M+
UNITATE
4 săptămâni
LIVRARE
CE-IVD
STARE DE REGLEMENTARE
3 ANI
PERIOADA DE PARTENERIAT
Statele Unite ale Americii · Partener OEM/ODM
Un laborator de marcă din lanț a necesitat truse qPCR HPV, UTI, ITS liofilizate cu ambalaj cu etichetă privată. Echipa BioTeke a finalizat formularea, validarea stabilității și documentația de conformitate în termen de 12 săptămâni.

4
SKUS
12 săptămâni
CICLU OEM
500K
VOLUM ANUAL
30 de zile
RT STABILITATE
CONTACTĂ

Să construim parteneriatul pentru diagnosticare
Toate informațiile partajate sunt protejate de un NDA standard.
PENTRU SOCIAL
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, China
OPENING HOURS
ziua de lucru 9:00–17:00
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
Copyright BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1