Kit de prelevare de probe de virus de unică folosință

Certificat CE și FDA 510(k) | OEM și etichetă privată sunt disponibile

BIOTEKE  Kitul de prelevare de probe virale de unică folosință este conceput pentru colectarea, conservarea și transportul sigure, fiabile și eficiente a probelor virale. Fiecare kit constă dintr-un tub pre-umplut cu mediu de transport viral (VTM) și un tampon steril de unică folosință , asigurând integritatea probei pentru diagnosticarea moleculară în aval, cum ar fi RT-PCR și testarea antigenului.

Fabricat conform unui sistem strict de management al calității, acest produs este certificat CE pentru piața UE și FDA 510(k) pentru piața din SUA , ceea ce îl face potrivit pentru distribuția globală prin canale profesionale B2B.

Prezentare generală a produsului

Setul de prelevare de probe de virus de unică folosință este utilizat pe scară largă pentru colectarea probelor respiratorii și a altor virusuri de la pacienți în medii clinice și de laborator. Soluția optimizată de conservare virală stabilizează eficient acizii nucleici virali și antigenele în timpul depozitării și transportului, reducând riscul degradării probei.

Acest produs este ideal pentru:

• Laboratoare medicale

• Spitale și clinici

• Producători de truse de diagnosticare

• Distribuitori si importatori de dispozitive medicale

• Sănătate publică și instituții de cercetare

Caracteristici și beneficii cheie

• Soluție completă de prelevare : tub VTM pre-umplut cu soluție de conservare a virusului + tampon steril de unică folosință

• Integritatea probei garantată : menține stabilitatea ARN/ADN viral pentru rezultate de diagnosticare precise

• Certificat CE și aprobat FDA 510(k) : Îndeplinește cerințele de reglementare ale UE și SUA

• Suport OEM și etichete private : etichetare, ambalare și instrucțiuni personalizate disponibile

• Aprovizionare în vrac pentru cumpărători B2B : capacitate de producție stabilă și prețuri cu ridicata competitive

• Steril și sigur : Componente ambalate individual, sterilizate EO sau gamma

• Compatibil cu testele PCR și antigen : potrivit pentru fluxurile de lucru moleculare și imunologice

Specificatii tehnice

• Volumul tubului : 2 ml / 3 ml (personalizat)

• Mediu de transport : mediu de transport viral (VTM)

• Tip tampon : tampon de nailon flocat

• Metoda de sterilizare : EO / Gamma

• Perioada de valabilitate : 24 luni

• Conditii de pastrare : 2-30°C

• Ambalare : Kit individual sau ambalaj în vrac disponibil

Conformitatea cu reglementările

• UE : marcat CE (accesoriu de diagnostic in vitro)

• SUA : FDA 510(k) aprobat

• Sistem de calitate : fabricație certificată ISO 13485

Documentația completă de reglementare, inclusiv IFU, Declarație de conformitate și detalii de autorizare FDA, este disponibilă la cerere pentru clienții B2B calificați.

Servicii OEM și etichete private

Oferim soluții flexibile OEM și private label, adaptate nevoilor pieței dvs.:

• Etichete personalizate pentru tuburi și design de carton

• Personalizare multilingvă IFU

• Imprimarea logo-ului și integrarea mărcii

• Optimizarea formatului de ambalare

• Suport pentru înregistrarea produselor pe piețele locale

Aplicații

• Prelevarea de probe de virus respirator

• Diagnosticul bolilor infecțioase

• Fluxuri de lucru pentru PCR și testare moleculară

• Colectarea probelor pentru test rapid antigen

• Programe de cercetare și supraveghere clinică

De ce să ne alegeți

• Producător IVD cu experiență și furnizor global

• Calitate stabilă și consistență de la lot la lot

• Timp de producție rapid pentru comenzile în vrac

• Suport profesional pentru distribuitori și importatori

• Capacitate OEM pe termen lung și parteneriat strategic

Comandă și anchetă

Acest produs este furnizat exclusiv prin canale B2B.

Contactați-ne astăzi pentru a solicita:

• Prețuri cu ridicata

• Cotație OEM / etichetă privată

• Mostre pentru evaluare

---

Descărcare

Broșură VTM.pdf