UE CE3018 Certificare de auto-testare, Bioteke 5 în 1 Panoul de agent patogen respirator

Kit de testare a antigenului respirator Bioteke se apropie certificarea UE CE3018 pentru auto-testare

Suntem mândri să anunțăm că Bioteke} 5-in-1 atogen respirator al kitului de testare rapidă se află în etapele finale ale achiziționării certificatului UE CE3018 pentru auto-testare . Această etapă de reglementare majoră afirmă siguranța, precizia și capacitatea de utilizare a kitului de testare pentru diagnosticul la domiciliu în Uniunea Europeană.

Acest kit de testare rapidă 5 în 1 este conceput pentru a detecta simultan cinci virusuri respiratorii majore într-un singur test în 15 minute , ceea ce îl face un instrument esențial pentru monitorizarea sănătății personale, controlul infecției timpurii și managementul sănătății publice.

Ce înseamnă certificarea de auto-test CE3018?

Marca CE3018 este o declarație de conformitate a UE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 (IVDR), în special pentru auto-testarea dispozitivelor medicale de diagnostic in vitro. Se asigură că produsul poate fi utilizat în siguranță de către laici fără supraveghere profesională. Această certificare îmbunătățește încrederea consumatorilor și facilitează accesul legal al pieței în statele membre ale UE și SEE.

Aflați mai multe despre procesul de certificare CE pe site -ul oficial al Comisiei Europene.

Caracteristici cheie ale kitului de testare rapidă a antigenului Bioteke}}

• Obiectivele 5 virusuri respiratorii comune :

• SARS-CoV-2 (Covid-19)

• Gripa a

• Gripa b

• Virusul sincitial respirator (RSV)

• Adenovirus

• Rezultate în 15 minute - nu este necesar echipament

• Design ușor de utilizat pentru utilizare la domiciliu

• Trei picături de probă pentru o detectare exactă

• Proiectare conform CE , fabricată în conformitate cu standardele ISO13485

• Perioada de valabilitate: 24 de luni

• Condiții de depozitare: 2 ° C - 30 ° C.

Acces global și impact asupra sănătății publice

Odată ce certificarea CE3018 este acordată oficial, kitul de testare 5 în 1 Bioteke va fi eligibil pentru vânzare în țările UE, regiunile SEE și alte piețe internaționale care recunosc marcarea CE pentru auto-testele IVD . Este un pas vital spre extinderea accesibilității instrumentelor de diagnosticare de înaltă calitate pentru utilizatorii de casă, farmaciile și distribuitorii din Europa.

Distribuitorii și comercianții cu amănuntul interesați de accesul timpuriu și oportunitățile de cumpărare în vrac sunt invitați să contacteze echipa noastră Bioteke prin formularul nostru de anchetă.

Bioteke Corporation (Wuxi) Co., Ltd

Site -ul oficial: www.bioteke.cn

Email: zr@bioteke.cn

Telefon: +86 133-5792-7939

WhatsApp: +86 133-5792-7939

Adresa: No.90 Huiming Road, Hishan, Wuxi 2141000, China