Timpul publicarii: 2026-02-09 Origine: Bioteke
Kitul de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV de la BIOTEKE este o soluție 6-în-1 la punctul de îngrijire, concepută pentru a detecta șase viruși respiratori obișnuiți dintr-un singur tampon. Oferind rezultate fiabile, ușor de citit în 10-20 de minute , acest test rapid de antigen multiplex este conceput pentru clinici, farmacii, spitale și distribuitori care au nevoie de un triaj mai rapid, un inventar mai simplu și o documentație de reglementare clară.
Ce detectează: detectarea simultană a antigenului viral pentru SARS-CoV-2, gripa A, gripa B, virusul respirator sincițial (RSV), adenovirusul (ADV) și metapneumovirusul uman (HMPV).
Timp până la rezultat: de obicei, 10-20 de minute la punctul de îngrijire.
Tipuri de mostre: tampon nazal, tampon ofaringian, în funcție de instrucțiunile producătorului.
Utilizatori tipici: clinici de îngrijire primară, departamente de urgență, servicii de sănătate a muncii, farmacii și distribuitori de dispozitive medicale.
Triare mai rapidă a pacienților: Rezultatele imediate permit medicilor să izoleze, să trateze sau să trimită fără a aștepta PCR de laborator.
Eficiență operațională: un tampon, o casetă, un flux de lucru - mai puțin antrenament și mai puține erori de manipulare.
Simplitatea inventarului: un singur produs acoperă nevoi multiple de diagnosticare, reducând efortul de depozitare și achiziție.
Pregătire pentru reglementări: marcat CE și fabricat conform sistemelor de calitate ISO; documentație disponibilă pentru licitații și înscrieri.
Opțiuni OEM și etichete private: ambalaj flexibil, MOQ și branding pentru distribuitori.
Asistență primară și îngrijire de urgență: triaj rapid și consiliere imediată a pacientului.
Spitale și departamente de urgență: Asistență rapidă pentru luarea deciziilor pentru izolare și alocarea patului.
Clinici farmaceutice și sănătate la locul de muncă: screening la fața locului pentru angajații sau clienții simptomatici.
Comerț cu ridicata și distribuție: soluție unică pentru revânzătorii care deservesc clinici și case de îngrijire.
Sănătate publică și răspuns la focare: screening eficient în timpul focarelor respiratorii localizate în care detectarea multiplex este avantajoasă.
| Ţintă | SARS-CoV-2 | Gripa a | Gripa b | Virus respirator sincițial | Adenovirus | Metapneumovirus uman |
| Sensibilitate | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Specificitate | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Rata totală de coincidență | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Toate referințele pozitive sunt pozitive pentru agenții patogeni corespunzători, ceea ce este în concordanță cu rezultatele cunoscute ale referinței. Toate referințele negative sunt negative pentru agentul patogen corespunzător.
* Lățimea benzii de membrană a kitului nu este mai mică de 2,5 mm, iar viteza de migrare a lichidului nu este mai mică de 10 mm/min.
*Pentru fișa detaliată a studiului clinic, vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare.
| Specificația atributului | (exemplu) |
|---|---|
| Metodă | Test imunochromatografic |
| E timpul să rezulte | 10–20 de minute |
| Tipul eșantionului | Tampon nazal și ofaringian |
| Agenții patogeni | SARS-CoV-2, Gripa A, Gripa B, RSV, ADV, HMPV |
| Starea de depozitare | 2-30℃ |
| Perioada de valabilitate | 24 de luni |
| Ambalare | 1/20 de teste per cutie (configurabil) |
| Certificari | IVD-CE; Fabricat ISO |
| OEM | Opțiuni de etichetă privată/OEM disponibile |
Acest kit de testare rapidă cu antigen multiplex este conceput pentru a detecta simultan șase viruși respiratori obișnuiți : SARS-CoV-2 (COVID-19), Gripa A, Gripa B, RSV, Adenovirus (ADV) și Metapneumovirus uman (HMPV) dintr-o singură probă de pacient.
Rezultatele sunt de obicei disponibile în 10-20 de minute , ceea ce face testul ideal pentru utilizarea la punctul de îngrijire în clinici, farmacii, departamente de urgență și setări de screening.
Majoritatea truselor de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV acceptă tampoane nazale sau tampoane nazofaringiene . Urmați întotdeauna instrucțiunile producătorului pentru tipurile de probe și metodele de colectare aprobate.
Da. Testul este conceput pentru uz profesional , oferind rezultate rapide, operare simplă și cerințe minime de echipare. Este utilizat pe scară largă în clinici, centre de îngrijire urgentă, farmacii și servicii de sănătate a muncii.
Seturile de înaltă calitate sunt de obicei marcate IVD CE și sunt fabricate în conformitate cu sisteme de calitate certificate ISO . Cumpărătorii trebuie să confirme întotdeauna statutul de reglementare și cerințele locale de înregistrare înainte de a cumpăra sau distribui produsul.
Descărcați IFU și fișa de specificații (PDF)
Contactați vânzările BIOTEKE pentru asistență pentru înregistrare și detalii despre MOQ.
Imuno -test Testele rapide respiratorii Teste de fertilitate Testele rapide de stds Teste rapide gastrointestinale Boli infecțioase Teste rapide Markeri tumori Teste rapide Testele rapide DOA Diagnostic molecular Kituri PCR Kit de extracție ADN Kit de extracție ARN Echipamente de laborator Furnituri Testele rapide veterinare