românesc

  • Două rânduri. Un rezultat în care poți avea încredere în orice caz.

    PARTENER DE ÎNCREDERE IVD
    Aflați mai multe
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE/FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Specializata in Produs
Acasă » Despre Bioteke
Profil companie​​​​​​​​​​​​
Din 2005, BioTeke și-a construit afacerea pe două linii de produse complementare sub un singur sistem de calitate.
corporatie-fabrica bioteke
corporatie-birou bioteke
reactivi moleculari de laborator pentru precizie și teste rapide la punctul de îngrijire pentru viteză - deservesc laboratoare și distribuitori din peste 100 de țări.

Excelență în producție și GMP

BioTeke Corporation este un producător de IVD de înaltă tehnologie din China, fondat în 2005, specializat în diagnosticare moleculară, soluții de testare rapidă și tehnologii de laborator. Cu producție certificată ISO 13485, tehnologii brevetate și experiență pe piața globală, BioTeke oferă soluții de diagnosticare fiabile partenerilor și distribuitorilor de asistență medicală din întreaga lume.

Infrastructură de calitate

Producție GMP certificată ISO

Capacitatea de producție

Facilități de producție

Locația fabricii
Zona de producție
Linii de producție
Mediul camerei curate
Echipament de producție automatizat

Managementul calitatii

FISO 13485
ISO 9001
Conformitate cu CE
Trasabilitatea produsului
Controlul lotului

Capacitate de cercetare și dezvoltare

Cercetare și dezvoltare în biologie moleculară
Dezvoltarea testelor
Dezvoltarea rapidă a testelor
Validarea produsului
 

Controlul producției

Inspecția materiei prime
QC în proces
Inspecția produsului finit
Trasabilitatea la nivel de lot
 
0+
Experiență în industrie (ani)
0+
Fabrică (m²)
0+
Angajatii
0+
Liniile de producție
0+
Ingineri R&D
0+
Capacitatea anuală de producție
linie de producere a antigenului-bioteke
BioTeke Corporation este o întreprindere chineză de înaltă tehnologie specializată în diagnosticare in vitro (IVD), cu sediul în Beijing, cu operațiuni de producție cu sediul în Wuxi, Jiangsu. Timp de două decenii, inginerii și biologii noștri moleculari s-au concentrat pe un singur mandat: scurtarea distanței dintre o probă biologică și un răspuns de încredere clinic.
Lucrarea acoperă acum peste 300 de SKU-uri de kituri de diagnosticare, o linie de instrumente de laborator brevetate și o gamă în creștere de casete de testare rapidă - toate fabricate în Wuxi sub un sistem de calitate certificat ISO 13485 și exportate către distribuitori și laboratoare din peste 100 de țări.
Cerere

  • Precizie moleculară Precizie moleculară
  • Răspuns rapid Răspuns rapid
Piatra de hotar
2005
Fondată la Beijing
BioTeke este înființată cu accent pe biologia moleculară, începând cercetarea și dezvoltarea soluțiilor de diagnosticare rapidă a acidului nucleic.

 
2017S
Creșterea producției în Wuxi
Capacitatea de producție se extinde cu un site de producție dedicat în Wuxi, Jiangsu, adăugând sisteme automate de extracție și instrumente PCR la linia de produse.
2020S
Diagnosticare rapidă și certificare globală
BioTeke se extinde în teste rapide de antigene și moleculare la punctul de îngrijire, asigurând înregistrările ISO 13485, CE și FDA și extinzând distribuția în peste 100 de țări.
Astăzi
Un partener IVD cu linie completă
BioTeke furnizează laboratoarelor și distribuitorilor un portofoliu de reactivi de extracție, kituri și instrumente PCR moleculare și kituri de testare rapidă, susținute de un sistem de calitate intern.

Fluxul procesului

  • 01 / Reactivi de extracție Extracție de acid nucleic și proteine
    Peste 300 de formate de kituri pentru ADN genomic, ARN total, acid nucleic viral și extracție de proteine ​​- concepute pentru un randament și puritate consecvenți pentru toate tipurile de mostre.
  • 02 / Instrumentatie Instrumente de diagnostic molecular
    Sisteme automate de extracție a acidului nucleic, instrumente PCR fluorescente în timp real, spectrofotometre UV-Vis și centrifuge construite pentru a rula reactivii BioTeke la performanță nominală.
  • 03 / Diagnosticare Rapidă Truse de testare la punctul de îngrijire
    Casete de test molecular rapid și antigen care acoperă panourile respiratorii (inclusiv detectarea combinată SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), agenți patogeni HPV, ITS și UTI.
  • 04 / C&D Dezvoltare internă a testelor
    Echipe dedicate de cercetare și dezvoltare în biologie moleculară proiectează și validează noi chimii de extracție și formate de analiză înainte de cererea pieței și de reglementare.
  • 05 / Fabricare Mediu de producție controlat
    Fabricarea reactivilor și a casetelor se desfășoară sub un sistem de management al calității documentat, cu trasabilitate la nivel de lot de la materia primă până la trusa finită.
  • 06 / Suport global Distribuitori și parteneriate OEM
    Suport tehnic, asistență pentru înregistrare și programe OEM/private-label pentru distribuitorii care aduc produsele BioTeke pe noi piețe.
  • 01 / Reactivi de extracție Extracție de acid nucleic și proteine
    Peste 300 de formate de kituri pentru ADN genomic, ARN total, acid nucleic viral și extracție de proteine ​​- concepute pentru un randament și puritate consecvenți pentru toate tipurile de mostre.
  • 02 / Instrumentatie Instrumente de diagnostic molecular
    Sisteme automate de extracție a acidului nucleic, instrumente PCR fluorescente în timp real, spectrofotometre UV-Vis și centrifuge construite pentru a rula reactivii BioTeke la performanță nominală.
  • 03 / Diagnosticare Rapidă Truse de testare la punctul de îngrijire
    Casete de test molecular rapid și antigen care acoperă panourile respiratorii (inclusiv detectarea combinată SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), agenți patogeni HPV, ITS și UTI.
  • 04 / C&D Dezvoltare internă a testelor
    Echipe dedicate de cercetare și dezvoltare în biologie moleculară proiectează și validează noi chimii de extracție și formate de analiză înainte de cererea pieței și de reglementare.
  • 05 / Fabricare Mediu de producție controlat
    Fabricarea reactivilor și a casetelor se desfășoară sub un sistem de management al calității documentat, cu trasabilitate la nivel de lot de la materia primă până la trusa finită.
  • 06 / Suport global Distribuitori și parteneriate OEM
    Suport tehnic, asistență pentru înregistrare și programe OEM/private-label pentru distribuitorii care aduc produsele BioTeke pe noi piețe.
harta acoperirii distribuitorului-bioteke

Partenerii noștri

Produsele BioTeke se deplasează printr-o rețea de distribuitori consacrată care acoperă Asia, Orientul Mijlociu, Europa, Afica și America, susținută de BioTeke USA pentru distribuție regională în Statele Unite. BioTeke se angajează, de asemenea, direct în inițiative de asistență medicală transfrontalieră, inclusiv forumuri regionale de cooperare biofarmaceutică care conectează producătorii chinezi de IVD cu piețele emergente.

Partener cu noi

Capacitatea de producție
  • Certificat ISO13485 BIOTEKE deține un sistem de calitate pentru cercetare și dezvoltare, producție și management standardizat și stabil al dispozitivelor medicale.
  • Certificat EU IVDR Demonstrarea conformității cu cerințele stricte de reglementare pentru dispozitivele de autotestare IVD în Uniunea Europeană.
  • FDA 510(k) aprobat Autorizarea FDA pe baza echivalenței substanțiale cu un dispozitiv comercializat legal.
  • Patent european acordat Protejarea tehnologiei inovatoare din spatele testului de sarcină pe bază de salivă.
  • Patent chinezesc de model de utilitate acordat Protejarea designului structural inovator și a soluției tehnice a produselor pentru tehnologia imunocromatografiei bidirecționale multi-țintă.
  • Brevet de invenție Tehnologie de liofilizare pentru reactivi fluorescenți PCR
  • Certificat ISO13485 BIOTEKE deține un sistem de calitate pentru cercetare și dezvoltare, producție și management standardizat și stabil al dispozitivelor medicale.
  • Certificat EU IVDR Demonstrarea conformității cu cerințele stricte de reglementare pentru dispozitivele de autotestare IVD în Uniunea Europeană.
  • FDA 510(k) aprobat Autorizarea FDA pe baza echivalenței substanțiale cu un dispozitiv comercializat legal.
  • Patent european acordat Protejarea tehnologiei inovatoare din spatele testului de sarcină pe bază de salivă.
  • Patent chinezesc de model de utilitate acordat Protejarea designului structural inovator și a soluției tehnice a produselor pentru tehnologia imunocromatografiei bidirecționale multi-țintă.
  • Brevet de invenție Tehnologie de liofilizare pentru reactivi fluorescenți PCR
Conectează-te cu noi

Ești gata să evaluezi BioTeke To Be Your Partner?

Adresa

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, China

Send Email

Marketing Internațional

zr@bioteke.cn


WhatsApp

Echipa de vânzări BioTeke

+86 133 5792 7939

Solicitați parteneriat
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
DESPRE NOI
Din 2005, BioTeke și-a construit afacerea pe două linii de produse complementare sub un singur sistem de calitate. reactivi moleculari de laborator pentru precizie și teste rapide la punctul de îngrijire pentru viteză - care deservesc laboratoare și distribuitori din peste 100 de țări.
LINK -URI RAPIDE
CENTRUL DE PRODUSE
CONTACTAŢI-NE
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1