Dezvoltați-vă afacerea de diagnosticare cu BioTeke
Alăturați-vă rețelei noastre de peste 100 de parteneri globali. Accesați exclusivitate regională, portofolii IVD cu marjă mare și suport tehnic dedicat.
Fabricat în conformitate cu standardele stricte ISO 13485 și CE
Toate kiturile de testare BioTeke sunt produse în camerele noastre curate automatizate, cu trasabilitate 100% a lotului și control strict al calității.
Calitate certificată internațional și conformitate cu reglementările globale
BioTeke operează strict conform sistemelor de management al calității de calitate medicală ISO 13485 și ISO 9001. Toate kiturile de testare de diagnosticare, soluțiile de testare rapidă și instrumentele automate sunt produse în camere curate GMP, pe deplin compatibile cu CE, înregistrările FDA și standardele internaționale de reglementare pentru a sprijini intrarea fără probleme pe piața globală.
Certificare CE-IVDR - Conformitatea cu diagnosticul in vitro a Uniunii Europene
Certificat ISO 9001 - Standard Internațional de Management al Calității
GMP Cleanroom & NMPA/FDA File - Asigurare de înaltă precizie a producției pentru camere curate
Certificat ISO 13485 - Sistem de management al calității dispozitivelor medicale
Din 2005, BioTeke și-a construit afacerea pe două linii de produse complementare sub un singur sistem de calitate. reactivi moleculari de laborator pentru precizie și teste rapide la punctul de îngrijire pentru viteză - care deservesc laboratoare și distribuitori din peste 100 de țări.
Explorați produsele Explorați parteneriatul 
