Kit de detectare a genotipării papilomavirusului uman (HPV) (metoda PCR cu fluorescență)

A. Utilizare intenționată

• Acest kit este utilizat pentru detectarea calitativă in vitro a papilomavirusului uman cu risc ridicat și cu risc scăzut (HPV).

• HPV cu risc ridicat include tipul de 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;  

• HPV cu risc scăzut include de tip 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.

B. Principiul

• Acest reactiv este un sistem de analiză Taqman® qPCR bazat pe sondă fluorescentă multiplex.

• Primeri și sonde specifice sunt concepute pentru detectarea diferitelor tipuri de papilomavirus uman (HPV).

• Controlul intern (IC) este utilizat ca metodă de monitorizare pentru a evita rezultatele testelor false negative.

• Sistemul Enzimei/DUTP UDG este adăugat pentru a degrada produsul de amplificare pentru a evita rezultatele false pozitive.

• Acest kit este un sistem liofilizat complet premixat. Enzima Taq, enzima UDG, tampon de reacție, primeri specifici și sonde au fost în prealabil în reactivi.

C. Componente

Conponenti	8 probe/kit	24 probe/kit	Ingredient
Reactiv liofilizat HP04	8 × 8 tuburi cu bandă	24 × 8 tuburi cu bandă	Primer specific și sonde pentru detectarea agenților patogeni țintă, mix DNTP/DUTP, MG2+, TAC polimerază și enzimă UDG
Buffer de liză HPV	1 ml × 1 tub	2,5 ml × 1 tub	Agent activ de suprafață, soluție de sare echilibrată
Control pozitiv HPV	400 ml × 1 tub	400 ml × 1 tub	Plasmidă care conține fiecare secvență de gene țintă
Control negativ HPV	400 ml × 1 tub	400 ml × 1 tub	Plasmidă care conține secvență de control intern
Soluție de dizolvare	1 ml × 1 tub	1 ml × 3 tuburi	Stabilizator

D. Depozitare și durată de valabilitate

1). Transport la temperatura camerei sub 37 ℃ (＜ 1 lună).

2). Stocat la -20 ℃ ± 5 ℃ timp de 1 an.

3). Înghețarea repetată și dezghețarea nu trebuie să depășească de 7 ori.

E.  Prezentare generală a procesului de testare

F. Amplificare PCR

1. Puneți tuburile de reacție în instrumentul PCR și setați numele fiecărei reacții bine în ordinea corespunzătoare.

2. Selectați FAM, VIC/HEX, ROX și CY5 Patru canale de fluorescență pentru detectare. Obiectivele corespunzătoare ale fiecărui canal de fluorescență sunt prezentate în tabelul de mai jos:

   
   

   
   

Locaţie	Fam	Vic/Hex	Rox	Cy5
Ei bine 1	HPV tip 16	HPV tip 18	HPV tip 26	Control intern (IC)
Ei bine 2	Tip HPV 31	HPV tip 33	HPV tip 35	HPV tip 39
Ei bine 3	HPV tip 45	HPV tip 51	HPV tip 52	HPV tip 53
Ei bine 4	HPV tip 56	HPV tip 58	HPV tip 59	HPV tip 68
Ei bine 5	HPV tip 66	HPV tip 73	HPV tip 82	HPV tip 81
Ei bine 6	HPV tip 6	HPV tip 11	HPV tip 40	HPV tip 42
Ei bine 7	HPV tip 43	HPV tip 44/55	HPV tip 54	HPV tip 61
Ei bine, 8	HPV tip 57/71	HPV tip 70	HPV tip 72	HPV tip 84

G.  Analiza și interpretarea rezultatelor

Vă rugăm să consultați manualul de utilizare.

H. Specificația de performanță

1. Limitarea detectării: 1000 de exemplare/ml

2. Prezentare: Coeficientul de variație (CV,%) al valorii CT a preciziei în interiorul lot/între lot estehew5%.

3. Accesarea: rata de conformitate a referinței negative/pozitive: 100%.

4. Specifitate: Organismele Farget au fost analizate în silico pentru potențiale reactivitate încrucișată cu primerii sau secvențele de sondă.

Omologia cu alte specii este sub 80%.

Analiza specificității a arătat că nu există nicio reacție încrucișată cu Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Candida albicans, Streptococcus agalactiae, ureplasma urealyticum, ureaplasma parvum, mitoplasma hominis, mycoplasma genolic Treponema pallidum, Herpes Simplex Virus tip 1 și 2.

I. S -ar putea să vă placă