Starea de disponibilitate: | |
---|---|
Cantitate: | |
ICA2234-1
Bioteke
Virusul dengue NS1 Antigen Test Rapid Test Kit (test imunochromatografic)
【Utilizare intenționată】
Acest kit folosește tehnologia imunochromatografiei pentru a detecta calitativ antigenul dengue NS1 în serul uman, plasma sau probele de sânge întreg. Potrivit pentru diagnosticul auxiliar precoce și screeningul infecției cu virusul dengue.
【Despre virusul dengue】
Virusul dengue aparține unui subgrup de serotip al genului Flavivirus din familia Flaviviridae. Este transmis în principal de insecte vectoriale, cum ar fi Aedes aegypti și Aedes albopictus, provocând febra dengue și febra hemoragică a dengue și febra hemoragică a dengue cu morbiditate și mortalitate ridicată. Sinteza de șoc din piele.
Este distribuit pe scară largă în regiunile tropicale și subtropicale ale lumii și provoacă până la 100 de milioane de infecții în fiecare an. Infecția tipică a dengue se caracterizează prin debutul brusc al febrei, dureri de cap severe, mialgie, dureri articulare și erupții cutanate.
Virusurile dengue sunt împărțiți în 1 până la 4 serotipuri pe baza antigenicității proteinei plicului viral E. Antigenitățile diferitelor tipuri de virusuri se suprapun, dar nu există o suprapunere cu alte grupuri antigenice din familia Flaviviridae. Determinanții antigenici ai proteinei E a plicului viral nu numai că poate induce gazda să producă anticorpi de neutralizare protectoare și anticorpi care inhibă hemaglutinarea, dar pot fi, de asemenea, implicați în apariția febrei hemoragice a dengue (DHF) și a sindromului de șoc de dengue (DSS).
NS1 este una dintre cele șapte proteine non-structurale ale virusului dengue și este considerat a fi legat de replicarea virusului. NS1 există ca o formă imatură ca monomer, dar este procesat rapid în reticulul endoplasmatic pentru a forma un dimer stabil. Cantități mici de NS1 rămân asociate cu organele intracelulare în care se crede că celulele sunt implicate în replicarea virală. Restul NS1 s -a dovedit a fi asociat cu membrana plasmatică sau secretat ca hexamer solubil. NS1 este esențial pentru viabilitatea virală, dar nu este cunoscută funcția sa biologică exactă. Anticorpii produși împotriva NS1 în timpul infecției virale pot reacționa încrucișat cu antigene de suprafață celulară pe celulele epiteliale și trombocite, ceea ce este implicat în dezvoltarea febrei dengue.
【Principiul detectării】
Acest reactiv folosește o metodă imunochromatografică pentru a detecta calitativ antigenul virusului dengue NS1 în ser uman, plasmă sau sânge întreg folosind o metodă sandwich cu dublu anticorp.
Zona de detectare (T) a membranei de nitrați a benzii de testare a antigenului dengue NS1 este acoperită cu anti-dengue virusul NS1 anticorp monoclonal proteic, iar zona de control al calității (C) este acoperită cu anticorp policlonal IgG anti-șoarece.
Atunci când antigenul de dengue NS1 este conținut în produs și concentrația este mai mare decât limita minimă de detecție, anticorpul monoclonal al proteinei NS1 anti-dengue, etichetat cu aur coloidal, combină cu virusul dengue antigenul NS1 în ser, plasmă sau sânge întreg pentru a forma un complex de reacție.
În cadrul acțiunii cromatografiei, complexul de reacție se deplasează de-a lungul membranei de nitrat țesut din țesătură și se combină cu complexul anti-radiație monoclonal antigen antigen anti-dengue NS1 în zona de detectare (T) a membranei de nitrat țesut din țesătură și formează în sfârșit un complex. O linie de reacție roșie vizibilă cu ochiul liber, rezultatul este pozitiv în acest moment; Dimpotrivă, atunci când eșantionul nu conține antigen de dengue NS1 sau concentrația este mai mică decât limita minimă de detectare, nu apare nicio linie de reacție roșie în zona de detectare (T), iar rezultatul este negativ.
Indiferent dacă eșantionul conține antigen NS1, se va forma o linie de reacție roșie în zona de control al calității (C).
【Caracteristici ale produsului】
1.. Lățimea membranei a kitului nu este mai mică de 3,0 mm, iar viteza de migrare lichidă nu este mai mică de 10 mm/min.
2. Limita minimă de detectare
Reactivul are un răspuns bun la toate cele 4 serotipuri de febră a dengue.
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip I este de 8,3*102 TCID50/ML;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip II este 8,3*103 TCID50/ML;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip III este de 1,5*103 TCID50/ml;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip IV este 3,0*103 TCID50/ML;
3. Repetabilitate
Produsul de referință de repetabilitate este testat de 10 ori, iar rezultatele testelor sunt în concordanță cu rezultatele cunoscute ale produsului de referință, iar culoarea este uniformă.
4. Reacția încrucișată
Acest reactiv nu se reacționează încrucișat cu malarie, hepatită B, hepatită C, boală de viermi, răceală, rujeolă și gripă.
【Specificația pachetului】
Componente | Specificații | |||
1 test/kit | 2 teste/kit | 5 teste/kit | 20 de teste/kit | |
Card de testare | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Pipetă | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Needle de colectare a sângelui | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Soluție de diluare | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Geantă deșeuri | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
Manual de utilizare | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Procesul de testare】
【Interpretarea rezultatelor】
NS1 pozitiv: Dacă linia de control (c) și linia de test (T) vizibilă simultan, rezultatul testului este pozitiv. Judecarea rezultatului pozitiv nu este legată de puterea culorii liniei.
NS1 Negativ: Dacă apare doar linia C, rezultatul testului este negativ.
Invalid: Dacă linia C nu este vizibilă, testul este nevalid.
Nota:
*Nu există nicio relație liniară între concentrația antigenului NS1 și puterea liniei T.
*Un rezultat negativ nu exclude posibilitatea infecției cu virusul dengue. Mai multe metode de diagnostic specifice trebuie selectată pe baza manifestărilor clinice pentru a confirma infecția.
【Calificări】
Certificare CE scrisoare de înregistrare-AEMPS | Ce 证书 -Aemps 注册信 |
Certificare CE, înregistrare-Aemps, dovedește | Ce 证书 -Aemps 网站注册证明 |
CE Certificare-CE Declarație de conformitate | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
Certificare CE Certificarea notificării notificării | Ce 证书 -ear 证明信 |
Certificat ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
Certificat ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
Certificat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Certificat ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Notă: Acest produs nu este disponibil pentru piața americană.
Virusul dengue NS1 Antigen Test Rapid Test Kit (test imunochromatografic)
【Utilizare intenționată】
Acest kit folosește tehnologia imunochromatografiei pentru a detecta calitativ antigenul dengue NS1 în serul uman, plasma sau probele de sânge întreg. Potrivit pentru diagnosticul auxiliar precoce și screeningul infecției cu virusul dengue.
【Despre virusul dengue】
Virusul dengue aparține unui subgrup de serotip al genului Flavivirus din familia Flaviviridae. Este transmis în principal de insecte vectoriale, cum ar fi Aedes aegypti și Aedes albopictus, provocând febra dengue și febra hemoragică a dengue și febra hemoragică a dengue cu morbiditate și mortalitate ridicată. Sinteza de șoc din piele.
Este distribuit pe scară largă în regiunile tropicale și subtropicale ale lumii și provoacă până la 100 de milioane de infecții în fiecare an. Infecția tipică a dengue se caracterizează prin debutul brusc al febrei, dureri de cap severe, mialgie, dureri articulare și erupții cutanate.
Virusurile dengue sunt împărțiți în 1 până la 4 serotipuri pe baza antigenicității proteinei plicului viral E. Antigenitățile diferitelor tipuri de virusuri se suprapun, dar nu există o suprapunere cu alte grupuri antigenice din familia Flaviviridae. Determinanții antigenici ai proteinei E a plicului viral nu numai că poate induce gazda să producă anticorpi de neutralizare protectoare și anticorpi care inhibă hemaglutinarea, dar pot fi, de asemenea, implicați în apariția febrei hemoragice a dengue (DHF) și a sindromului de șoc de dengue (DSS).
NS1 este una dintre cele șapte proteine non-structurale ale virusului dengue și este considerat a fi legat de replicarea virusului. NS1 există ca o formă imatură ca monomer, dar este procesat rapid în reticulul endoplasmatic pentru a forma un dimer stabil. Cantități mici de NS1 rămân asociate cu organele intracelulare în care se crede că celulele sunt implicate în replicarea virală. Restul NS1 s -a dovedit a fi asociat cu membrana plasmatică sau secretat ca hexamer solubil. NS1 este esențial pentru viabilitatea virală, dar nu este cunoscută funcția sa biologică exactă. Anticorpii produși împotriva NS1 în timpul infecției virale pot reacționa încrucișat cu antigene de suprafață celulară pe celulele epiteliale și trombocite, ceea ce este implicat în dezvoltarea febrei dengue.
【Principiul detectării】
Acest reactiv folosește o metodă imunochromatografică pentru a detecta calitativ antigenul virusului dengue NS1 în ser uman, plasmă sau sânge întreg folosind o metodă sandwich cu dublu anticorp.
Zona de detectare (T) a membranei de nitrați a benzii de testare a antigenului dengue NS1 este acoperită cu anti-dengue virusul NS1 anticorp monoclonal proteic, iar zona de control al calității (C) este acoperită cu anticorp policlonal IgG anti-șoarece.
Atunci când antigenul de dengue NS1 este conținut în produs și concentrația este mai mare decât limita minimă de detecție, anticorpul monoclonal al proteinei NS1 anti-dengue, etichetat cu aur coloidal, combină cu virusul dengue antigenul NS1 în ser, plasmă sau sânge întreg pentru a forma un complex de reacție.
În cadrul acțiunii cromatografiei, complexul de reacție se deplasează de-a lungul membranei de nitrat țesut din țesătură și se combină cu complexul anti-radiație monoclonal antigen antigen anti-dengue NS1 în zona de detectare (T) a membranei de nitrat țesut din țesătură și formează în sfârșit un complex. O linie de reacție roșie vizibilă cu ochiul liber, rezultatul este pozitiv în acest moment; Dimpotrivă, atunci când eșantionul nu conține antigen de dengue NS1 sau concentrația este mai mică decât limita minimă de detectare, nu apare nicio linie de reacție roșie în zona de detectare (T), iar rezultatul este negativ.
Indiferent dacă eșantionul conține antigen NS1, se va forma o linie de reacție roșie în zona de control al calității (C).
【Caracteristici ale produsului】
1.. Lățimea membranei a kitului nu este mai mică de 3,0 mm, iar viteza de migrare lichidă nu este mai mică de 10 mm/min.
2. Limita minimă de detectare
Reactivul are un răspuns bun la toate cele 4 serotipuri de febră a dengue.
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip I este de 8,3*102 TCID50/ML;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip II este 8,3*103 TCID50/ML;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip III este de 1,5*103 TCID50/ml;
Cantitatea minimă de detectare a virusului dengue tip IV este 3,0*103 TCID50/ML;
3. Repetabilitate
Produsul de referință de repetabilitate este testat de 10 ori, iar rezultatele testelor sunt în concordanță cu rezultatele cunoscute ale produsului de referință, iar culoarea este uniformă.
4. Reacția încrucișată
Acest reactiv nu se reacționează încrucișat cu malarie, hepatită B, hepatită C, boală de viermi, răceală, rujeolă și gripă.
【Specificația pachetului】
Componente | Specificații | |||
1 test/kit | 2 teste/kit | 5 teste/kit | 20 de teste/kit | |
Card de testare | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Pipetă | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Needle de colectare a sângelui | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Soluție de diluare | 1pc | 2pcs | 5pcs | 20pcs |
Geantă deșeuri | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
Manual de utilizare | 1pc | 1pc | 1pc | 1pc |
【Procesul de testare】
【Interpretarea rezultatelor】
NS1 pozitiv: Dacă linia de control (c) și linia de test (T) vizibilă simultan, rezultatul testului este pozitiv. Judecarea rezultatului pozitiv nu este legată de puterea culorii liniei.
NS1 Negativ: Dacă apare doar linia C, rezultatul testului este negativ.
Invalid: Dacă linia C nu este vizibilă, testul este nevalid.
Nota:
*Nu există nicio relație liniară între concentrația antigenului NS1 și puterea liniei T.
*Un rezultat negativ nu exclude posibilitatea infecției cu virusul dengue. Mai multe metode de diagnostic specifice trebuie selectată pe baza manifestărilor clinice pentru a confirma infecția.
【Calificări】
Certificare CE scrisoare de înregistrare-AEMPS | Ce 证书 -Aemps 注册信 |
Certificare CE, înregistrare-Aemps, dovedește | Ce 证书 -Aemps 网站注册证明 |
CE Certificare-CE Declarație de conformitate | Ce 证书 -ec 符合性声明 |
Certificare CE Certificarea notificării notificării | Ce 证书 -ear 证明信 |
Certificat ISO 13485 | ISO 13485 证书 |
Certificat ISO 9001 | ISO 9001 证书 |
Certificat ISO 14001 | 环境管理体系认证证书 |
Certificat IPMS | 知识产权管理体系认证证书 |
Certificat ISO 45001 | 职业健康安全管理体系认证证书 |
Notă: Acest produs nu este disponibil pentru piața americană.
Telefon: +86-510-8332 3992