românesc
Explorați oportunitățile de distribuție

EXTINȚI-ȚI PORTOFOLIUL DE DIAGNOSTICĂ RESPIRATORIE

  • Cererea în creștere a pieței
    Cererea în creștere a pieței
  • Diferențierea portofoliului
    Diferențierea portofoliului

CINCI PATOGENI, O SOLUȚIE DE TESTARE

un test, cinci răspunsuri - bioteke

1 panou, 5 răspunsuri

BIOTEKE Kitul de testare pentru antigen respirator 5-în-1 permite detectarea simultană a cinci agenți patogeni respiratori folosind o probă și un dispozitiv de testare.
SUBMIT

AVANTAJE CHEIE DE PRODUS

01
Detectare multiplex
Detectați cinci agenți patogeni respiratori într-un singur test.
02
Flux de lucru simplu
Colectare anterioară de tampon nazal cu operare ușoară. Un test, cinci răspunsuri clare.
03
Rezultate Rapide
Rezultate disponibile în 15 minute.​​​​​​
04
Aplicații flexibile​​​​​
Disponibil pentru distribuție pe mai multe canale și comerț electronic.
05
Suport de reglementare
Autotestare CE certificată conform EU 2017/746(IVDR).
06
OEM disponibil
10+ limbi UE și IFU disponibile pentru mai multe piețe.

TESTARE A FLUXULUI DE LUCRU

  • Pregătirea
    Spălați-vă bine mâinile, puneți tubul de extracție a probei în suportul cutiei pentru kit și îndepărtați sigiliul din folie de aluminiu.
  • Colectați Probă
    Scoateți tamponul ținând mânerul. Introduceți tamponul în nară și frecați tamponul pe tot interiorul timp de 5 cercuri. Apoi introduceți tamponul în tubul de extracție a probei, amestecați și strângeți tubul de 5 ori.
  • Efectuați Testul
    Înșurubați capacul tubului violet pe tub și deșurubați capacul alb de sus. Scoateți cardul de test și puneți-l pe o suprafață plană, uscată și curată. Strângeți 3 picături pe godeul de probă a cardului de testare.
  • Citiți rezultatul
    Citiți rezultatele în 15-20 de minute conform instrucțiunilor utilizatorului. Toate componentele de testare utilizate trebuie colectate în punga de biosecuritate.
  • Testarea fluxului de lucru
  • TIP DE TEST
    Test de diagnostic rapid
  • TIP EȘANȚĂ
    Swab nazal anterior
  • ȚINTĂ DE DETECȚIE
    SARS-CoV-2, Gripa A, Gripa B, RSV, ADV
  • TIMP DE TESTARE
    15-20 minute
  • DEPOZITARE
    2~30 ℃
  • DURABILITATE
    24 de luni
  • AMBALARE
    1T/2T/5T/20T/50T
  • STARE DE REGLEMENTARE
    IVDR / CE

CONCEPUT PENTRU PIEȚELE GLOBALE DE SĂNĂTATE

Conformitatea produsului
  • CERTIFICAT ISO 13485
  • CERTIFICAT IVDR
  • CE DoC
  • CERTIFICAT ISO 13485
  • CERTIFICAT IVDR
  • CE DoC

APLICAȚII ȘI PIEȚE


Proiectat pentru distribuția globală de asistență medicală
  • Rețele de farmacii de vânzare cu amănuntul
    • Grupuri naționale de farmacie
    • Lanțuri regionale de farmacii
    • Farmacii independente
  • Distributie Dispozitive Medicale
    • Importatori
    • Distribuitori naționali/regionali
    • Angrosisti de diagnosticare
  • OEM și etichetă privată
    • Proprietarii de mărci
    • Mărci de vânzare cu amănuntul
    • Companii de sănătate
  • Piețele globale de asistență medicală
    • Fabricare de calitate
    • Conformitatea cu reglementările
    • Aprovizionare stabilă
    • aplicatii si piata

    EXPLORAȚI PARTENERIATUL CU BIOTEKE


    Doar completați acest formular rapid
    partenerul tău de încredere ivd - bioteke
    Solicitați informații despre produs și discutați despre cooperarea OEM
    Contactați echipa BioTeke
    Start Your Partnership Conversation

    CENTRU DE RESURSE

    FAQ

    • BIOTEKE poate furniza ambalaje OEM?
      Da, BIOTEKE oferă servicii de personalizare OEM.
       
      Servicii de ambalare OEM disponibile:
      • Ambalare personalizată a mărcii: etichetare privată cu logo-ul clientului, aspect, ilustrație și branding cutie exterioară.
      • IFU multilingve: Instrucțiuni de utilizare (IFU) traduse și formatate pentru conformitatea cu piața regională specifică.
      • Dimensiuni flexibile ale kit-ului: Opțiuni de configurare pentru pachete cu un singur test, cutii de familie/clinice cu mai multe teste sau ambalaje economice în vrac.
      • Asistență pentru reglementare și autorizare: Furnizarea de documentație, fișiere tehnice și asistență pentru certificare (de exemplu, EU IVDR CE) pentru a sprijini înregistrarea pe piață cu etichete private.
    • Produsul este compatibil cu IVDR?

      Da, kitul de testare pentru antigenul respirator 5-în-1 de la BIOTEKE este proiectat și fabricat pentru a se alinia cu cerințele de reglementare europene conform standardelor de management al calității UE 2017/746 (IVDR) și ISO 13485:2016.

    • Poate BIOTEKE să accepte înregistrarea?

      Da. BIOTEKE poate sprijini activități de înregistrare, dar domeniul de asistență depinde de țara țintă și de cerințele de reglementare locale.

      Pentru distribuitorii/importatorii B2B, BIOTEKE poate oferi de obicei documentația de reglementare și asistența tehnică necesară pentru accesul pe piață, inclusiv:

      • Pachetul documentelor de reglementare
      • Documentație de certificare CE/IVDR (Regulamentul UE IVDR (UE) 2017/746)
      • Declaratie de conformitate
      • Documente suport fisa tehnica produsului
      • Instrucțiuni de utilizare (IFU)
      • Specificațiile produsului și informațiile de etichetare
      • Documentația de performanță clinică
       
      • Suport pentru înregistrare
      • Îndrumări privind căile de înregistrare locale
      • Suport în pregătirea documentelor tehnice
      • Sprijin de comunicare între distribuitor/autoritatea de reglementare atunci când este necesar
      • Documente suplimentare solicitate de autoritățile locale (în funcție de piață)
    • Ce metode de colaborare acceptă BIOTEKE?
      BIOTEKE acceptă mai multe modele de colaborare, în funcție de obiectivele de afaceri ale partenerului, strategia de piață și cerințele de reglementare.
       
      1. Parteneriat de distribuție autorizat
      Pentru distribuitori, importatori, lanțuri de farmacii și furnizori de servicii medicale IVD.
      2. Etichetă privată / Parteneriat OEM
      Pentru companiile care doresc să-și lanseze propriul brand de teste de sarcină.
       
    • Care este MOQ-ul?
      MOQ (cantitatea minimă de comandă) pentru kitul de testare antigen respirator 5-în-1 BIOTEKE depinde de modelul de cooperare, formatul de ambalare și dacă comanda este pentru produse standard BIOTEKE sau produse personalizate/etichetă privată.

    EXPLORAȚI OPORTUNITĂȚILE DE PARTENERIAT DE DIAGNOSTICĂ RESPIRATORIE

    www.bioteke.cn
    zr@bioteke.cn
    +86-133-5792-7939
    DESPRE NOI
    Din 2005, BioTeke și-a construit afacerea pe două linii de produse complementare sub un singur sistem de calitate. reactivi moleculari de laborator pentru precizie și teste rapide la punctul de îngrijire pentru viteză - care deservesc laboratoare și distribuitori din peste 100 de țări.
    LINK -URI RAPIDE
    CENTRUL DE PRODUSE
    CONTACTAŢI-NE
    zr@bioteke.cn
    +86-13357927939
    +8613357927939
    Copyright 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏 ICP 备 18042459 号 -1