Acum certificat EU IVDR!

Vizualizări:798 Autor:Bioteke Corporation Timpul publicarii: 2026-07-10 Origine:BioTeke Corporation

Întreba

Acum certificat EU IVDR.

Anunț de felicitare

Suntem mândri să anunțăm: Kitul de test de sarcină BioTeke Saliva este acum certificat oficial EU IVDR pentru autotestare (CE 3018). După o evaluare clinică riguroasă, teste de reactivitate încrucișată și o evaluare amănunțită a conformității în temeiul Regulamentului (UE) 2017/746, kitul nostru de testare a sarcinii saliva a primit certificatul de autotestare EU IVDR – emis de organismul notificat CE 3018. Acesta este mai mult decât o etapă de reglementare. Este confirmarea faptului că piața testelor de sarcină trece printr-o schimbare reală de format - iar BioTeke este gata să întâmpine acel moment.

──────────────────────────────

DE CE CONTEAZĂ ASTA PENTRU PARTENERII B2B

──────────────────────────────

✅ Conformitate deplină cu IVDR — plasați-vă pe piața UE cu încredere deplină

✅ Pachetul de documentație inclus: Declarație de conformitate, înregistrare EUDAMED UDI, IFU în mai multe limbi

✅ Disponibilitate imediată: formate de autotest OTC

✅ Drepturile de distribuție încă deschise pentru parteneri

✅ Performanță clinică: Performanță excelentă pentru detectarea hCG în salivă

──────────────────────────────

CE FACE BIOTEKE TESTUL DE SARCINĂ SALIVA DIFERIT

──────────────────────────────

Setul de test de sarcină BioTeke Saliva detectează hCG direct dintr-o probă de salivă. Nu este necesară urină. Nu este nevoie de baie. A realizat cu adevărat detectarea oricând și oriunde. Rezultate în 5-10 minute.

Igienic. Demn. Acurate din punct de vedere clinic.

Credem că fiecare femeie merită o experiență de testare care să-i respecte confidențialitatea și demnitatea - și credem că distribuitorii, importatorii și lanțurile de farmacii merită un produs care iese în evidență la raft și care generează o cerere reală a consumatorilor.

──────────────────────────────