Din nou！ Bioteke Kit de eșantionare a virusului de unică folosință steril a trecut FDA 510K din SUA

Recent, Bioteke Kit de eșantionare a virusului de unică folosință steril a trecut înregistrarea SUA FDA 510K cu performanța sa de conservare excelentă și sensibilitatea ridicată la detectarea virusului.

După obținerea certificării UE CE, înregistrarea MHRA din Marea Britanie, Canada MDEL, Certificarea Braziliei, certificarea Arabiei Saudite, certificarea Australiei, certificarea Canada, certificarea italiană, certificarea Indonezia și alte 15 țări și certificarea regională, produsul a trecut din nou de FDA 510K din SUA această certificare a autorității internaționale.

Setul de eșantionare a virusului de unică folosință este potrivit pentru colectarea și transferul coronavirusului clinic, gripei, gripei aviare, bolilor de mână, picior și gură, rujeolă și alte probe de virus . sunt colectate de obicei în cavitatea orală, gât și nazofarynx. Tamurile sunt procesate diferit, utilizate în diferite zone de transport și pot fi utilizate în diferite scenarii cu componente de colectare și transport pentru diferite tipuri de eșantioane.

În întregul ansamblu de eșantionare, efectul de conservare a soluției de conservare pe eșantion este un indicator important pentru testarea performanței produsului, iar temperatura și timpul de conservare vor deveni factorii care afectează efectul de conservare.

Pentru a înțelege clar efectul de conservare al tubului de conservare, am testat o varietate de tuburi de conservare a diferitelor mărci, în condițiile de depozitare a temperaturii camerei și de diferite zile de depozitare (prima zi, a treia zi, a șaptea zi), sensibilitatea la detectarea acidului nucleic a Coronavirusului, rezultatul este următorul:

1 、 După 7 zile de temperatură a camerei, a fost comparată efectul de conservare a diferitelor tuburi de depozitare a mărcii din seria de lichid de depozitare inactivată (ITM)

2 、 După 7 zile de temperatură a camerei, efectul de conservare a seriei VTM a fost comparat

3 、 După 7 zile de temperatură R oom, efectul de conservare a seriilor UTM a fost comparat

Rezultatele arată că valoarea CT a kitului de eșantionare a virusului de unică folosință Biote KE este mai mică decât valoarea CT a altor tuburi comune de conservare a mărcii pe piață, în timp ce sensibilitatea la detectare este mai mare . Adică, diferența de valoare CT în 1-7 zile este mai mică în timp ce efectul de conservare este mai stabil.