Vizualizări:122 Autor:Bioteke Corporation Timpul publicarii: 2026-02-09 Origine:Bioteke
Kitul de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV de la BIOTEKE este o soluție 6-în-1 la punctul de îngrijire, concepută pentru a detecta șase viruși respiratori obișnuiți dintr-un singur tampon. Oferind rezultate fiabile, ușor de citit în 10-20 de minute , acest test rapid de antigen multiplex este conceput pentru clinici, farmacii, spitale și distribuitori care au nevoie de un triaj mai rapid, un inventar mai simplu și o documentație de reglementare clară.
Ce detectează: detectarea simultană a antigenului viral pentru SARS-CoV-2, gripa A, gripa B, virusul respirator sincițial (RSV), adenovirusul (ADV) și metapneumovirusul uman (HMPV).
Timp până la rezultat: de obicei, 10-20 de minute la punctul de îngrijire.
Tipuri de mostre: tampon nazal, tampon ofaringian, în funcție de instrucțiunile producătorului.
Utilizatori tipici: clinici de îngrijire primară, departamente de urgență, servicii de sănătate a muncii, farmacii și distribuitori de dispozitive medicale.
Triare mai rapidă a pacienților: Rezultatele imediate permit medicilor să izoleze, să trateze sau să trimită fără a aștepta PCR de laborator.
Eficiență operațională: un tampon, o casetă, un flux de lucru - mai puțin antrenament și mai puține erori de manipulare.
Simplitatea inventarului: un singur produs acoperă nevoi multiple de diagnosticare, reducând efortul de depozitare și achiziție.
Pregătire pentru reglementări: marcat CE și fabricat conform sistemelor de calitate ISO; documentație disponibilă pentru licitații și înscrieri.
Opțiuni OEM și etichete private: ambalaj flexibil, MOQ și branding pentru distribuitori.
Asistență primară și îngrijire de urgență: triaj rapid și consiliere imediată a pacientului.
Spitale și departamente de urgență: Asistență rapidă pentru luarea deciziilor pentru izolare și alocarea patului.
Clinici farmaceutice și sănătate la locul de muncă: screening la fața locului pentru angajații sau clienții simptomatici.
Comerț cu ridicata și distribuție: soluție unică pentru revânzătorii care deservesc clinici și case de îngrijire.
Sănătate publică și răspuns la focare: screening eficient în timpul focarelor respiratorii localizate în care detectarea multiplex este avantajoasă.
| Ţintă | SARS-CoV-2 | Gripa a | Gripa b | Virus respirator sincițial | Adenovirus | Metapneumovirus uman |
| Sensibilitate | 96,47% | 95,89% | 97,56% | 95,45% | 96,15% | 96,92% |
| Specificitate | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Rata totală de coincidență | 99,46% | 99,46% | 99,64% | 99,46% | 99,46% | 99,64% |
*Toate referințele pozitive sunt pozitive pentru agenții patogeni corespunzători, ceea ce este în concordanță cu rezultatele cunoscute ale referinței. Toate referințele negative sunt negative pentru agentul patogen corespunzător.
* Lățimea benzii de membrană a kitului nu este mai mică de 2,5 mm, iar viteza de migrare a lichidului nu este mai mică de 10 mm/min.
*Pentru fișa detaliată a studiului clinic, vă rugăm să consultați instrucțiunile de utilizare.
| Specificația atributului | (exemplu) |
|---|---|
| Metodă | Test imunochromatografic |
| E timpul să rezulte | 10–20 de minute |
| Tipul eșantionului | Tampon nazal și ofaringian |
| Agenții patogeni | SARS-CoV-2, Gripa A, Gripa B, RSV, ADV, HMPV |
| Starea de depozitare | 2-30℃ |
| Perioada de valabilitate | 24 de luni |
| Ambalare | 1/20 de teste per cutie (configurabil) |
| Certificari | IVD-CE; Fabricat ISO |
| OEM | Opțiuni de etichetă privată/OEM disponibile |
Acest kit de testare rapidă cu antigen multiplex este conceput pentru a detecta simultan șase viruși respiratori obișnuiți : SARS-CoV-2 (COVID-19), Gripa A, Gripa B, RSV, Adenovirus (ADV) și Metapneumovirus uman (HMPV) dintr-o singură probă de pacient.
Rezultatele sunt de obicei disponibile în 10-20 de minute , ceea ce face testul ideal pentru utilizarea la punctul de îngrijire în clinici, farmacii, departamente de urgență și setări de screening.
Majoritatea truselor de testare rapidă a antigenului SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV acceptă tampoane nazale sau tampoane nazofaringiene . Urmați întotdeauna instrucțiunile producătorului pentru tipurile de probe și metodele de colectare aprobate.
Da. Testul este conceput pentru uz profesional , oferind rezultate rapide, operare simplă și cerințe minime de echipare. Este utilizat pe scară largă în clinici, centre de îngrijire urgentă, farmacii și servicii de sănătate a muncii.
Seturile de înaltă calitate sunt de obicei marcate IVD CE și sunt fabricate în conformitate cu sisteme de calitate certificate ISO . Cumpărătorii trebuie să confirme întotdeauna statutul de reglementare și cerințele locale de înregistrare înainte de a cumpăra sau distribui produsul.
Descărcați IFU și fișa de specificații (PDF)
Contactați vânzările BIOTEKE pentru asistență pentru înregistrare și detalii despre MOQ.