Mai kit de testare a antigenului multipatogen respirator pentru RSV gripe RSV (test imunochromatografic)

A. Numele  produsului

Kit multiplu de testare a antigenului multipatogen respirator (test imunochromatagraphic)

B. Elemente de testare

SARS-CoV-2/Covid-19

Gripa A/gripa a

Gripa b/gripă b

Virusul sincitial respirator/RSV

C. Avantaje

1. Performanță superioară și precizie ridicată.

2. Sistemul multicolor este mai favorabil interpretării inspectorului și poate ajuta la reducerea șanselor de judecată greșită.

3. Cromatografia în două sensuri, o eșantionare, detecțiile multiple. Etapele de detectare ale operatorilor vor fi mai simple.

4. Gradul de automatizare este ridicat, iar eficiența producției este de mai multe ori mai mare decât cea a altor întreprinderi.

5. Cost mai mic.

6. Formularul de produs este flexibil. Inspecțiile multiple pot fi combinate în funcție de cerințele clienților.

D. Procedura de funcționare

multe  

E. Interpretarea rezultatelor

【Pozitiv】

SARS-COV-2 POZITIV : Două linii colorate apar în fereastra de testare RSV/Covid-19. O linie albastră închisă/violet se află în secțiunea (c) și o linie roșie se află în secțiunea (COMD-19).

Virusul respirator sincitial (RSV) pozitiv : Două linii colorate apar în fereastra de testare RSV/CovID-19. O linie albastră închisă/violet se află în secțiunea (c) și o linie albastră este în secțiunea (RSV).

Gripaa (gripă A) pozitivă : Două linii colorate apar în fereastra de testare a gripei A/gripei B. O linie albastră închisă/violet se află în secțiunea (c) și o linie roșie este în secțiunea (gripă a).

Gripa B (gripă B) pozitivă : Două linii colorate apar în fereastra de testare a gripei A/gripei B. O linie albastră închisă/violet se află în secțiunea (c) și o linie albastră este în secțiunea (gripă b).

Mai multe pozitive : două linii colorate (C) apar în două ferestre separate. Dacă apare cealaltă linie, agentul patogen corespunzător este pozitiv.

Notă : Un rezultat pozitiv înseamnă că este posibil să fiți infectat cu Virusul Sincitor Covd-19/Respirator/Gripa A/Gripa B. Rezultatele testelor ar trebui să fie întotdeauna luate în considerare în contextul observațiilor clinice și al datelor epidemiologice atunci când luați diagnostice finale și decizii de gestionare a pacienților.

【Negativ】

În gripa A virus/virus gripal B/SARS-COV-2/Fereastră de detecție a virusului sincicit respirator, două linii albastru închis/violet apar în secțiunea (C) și nu apare nicio linie în zona de detectare (gripă B/gripă A/Covd-19/RSV). eșantionul. Cu toate acestea, un rezultat negativ nu exdudează absența virusului gripal A, virusului gripal B, SARS-CoV-2, infecției cu virusul sincită respirator și nu trebuie utilizat ca bază pentru deciziile de tratament sau de gestionare a pacientului.

Rezultatele negative ar trebui luate în considerare în contextul istoricului de expunere recentă, istoricul medical și prezența semnelor și simptomelor clinice în concordanță cu virusul gripei A, virusul infuenza B, SARS-CoV-2 și virusul sincitiial respirator și confirmate prin testul PCR, după cum este necesar pentru gestionarea pacientului.

【Invalid】

Dacă nu apare oricare dintre liniile de control (C), testul este considerat nevalid.  

Un rezultat al testului nevalid înseamnă că testul dvs. a întâmpinat o eroare și rezultatele nu pot fi interpretate. Va trebui să testați utilizarea unui nou card de testare.

F. Calificări ale produsului

Mai multe kit de testare a antigenului multipatogen respirator 呼吸道多重病原体抗原检测试剂   (Test imunochromatografic) 盒（乳胶微球免疫层析法）））））
Lista comună HSC din UE	欧盟抗原检测卡通用清单
Înregistrarea Malaeziei	马来西亚注册
Certificare CE - Scrisoare de înregistrare CIBG	Ce 证书 -Cibg 注册信
Certificare CE - Înregistrarea CIBG dovedește	Ce 证书 -Cibg 网站注册证明
CE Certificare - Declarație de conformitate	Ce 证书 -ec 符合性声明
Export furnizori calificați	商务部出口白名单
Certificat de vânzare gratuit-Malaysia	自由销售证明-马来西亚
Certificat de vânzare gratuit-Mexic	自由销售证明-墨西哥
Certificat de vânzare gratuit-Indonezia	自由销售证明-印尼
Certificat de vânzare gratuit-Sri Lanka	自由销售证明-斯里兰卡
Certificate gratuite de vânzare-unită Emirate arabe	自由销售证明-阿联酋
Certificat ISO 13485	ISO 13485 证书
Certificat ISO 9001	ISO 9001 证书
Certificat ISO 45001	ISO 45001 职业健康安全管理体系认证证书
Certificat ISO 14001	ISO 14001 环境管理体系认证证书
Certificat IPMS	知识产权管理体系认证证书

Aceste teste antigen sunt incluse în 'Categoria A ' din lista comună a UE:

Studiu de teren clinic prospectiv

Studiu în Polonia. Dimensiunea eșantionului: 103 pozitivă, 325 negativ. Sensibilitate: 90,29%; Specificitate: 99,04%