Limitări ale testului

1. Rezultatele testelor acestui kit sunt doar pentru referința clinicienilor și nu trebuie utilizate ca bază pentru diagnosticul și tratamentul clinic. Managementul clinic al pacienților trebuie luat în considerare în contextul simptomelor/semnelor lor, istoric medical, alte teste de laborator și răspuns la tratament.

2. Colectarea eșantionului și procesarea eșantionului au un impact mai mare asupra detectării agenților patogeni, iar un rezultat negativ al testului nu exclude posibilitatea unei infecții virale.

3. Datorită limitărilor metodologice ale testului pe bază de antigen, sensibilitatea analitică a metodei imunochromatografice este în general mai mică decât cea a testului pe bază de acid nucleic. Prin urmare, furnizorul de teste ar trebui să acorde mai multă atenție rezultatelor negative și să facă o judecată cuprinzătoare pe baza altor rezultate ale testelor. Se sugerează că rezultatele negative la pacienții suspectați trebuie verificate prin testul acidului nucleic sau prin identificarea culturii virusului.

4. Când rezultatul kitului de testare este pozitiv, se recomandă combinarea rezultatelor altor metode (cum ar fi imagistica PCR și CT) pentru confirmare suplimentară și consultați cu instituțiile locale de prevenire a sănătății publice pentru tratament.

5. Analiza probabilității rezultatelor fals-negative.

(i) Colectarea, transportul și procesarea necorespunzătoare a eșantionului, iar titlurile virale scăzute în eșantion pot duce la rezultate false negative.

(ii) Tipul de eșantion optim și timpul de eșantionare optim după infecție (titlu viral maxim) nu au fost validate, prin urmare, eșantionarea multiplă la mai multe site -uri la același pacient pot evita falsele negative.