Bioteke CE Set de testare rapidă a antigenului respirator certificat multiplitogen multiplu

A. Utilizare prevăzută:

     When it comes to Covid 19, Flu A, Flu B ,Respiratory Syncytial Virus (RSV) ，Adenovirus(ADV) and Mycoplasma Pneumoniae(MP) testing, Results from Bioteke SARS-Cov-2/Flu A /Flu B /RSV/ADV /MP antigen test kit allow physicians to make a rapid diagnosis with confidence, which is essential for reducing secondary Testarea, scăderea utilizării inutile de antibiotice și ghidarea terapiei antivirale adecvate.

B. Avantaje:

• Proiectarea brevetelor - cromatografie în două sensuri, doar bine eșantion.

• Card compact mai prietenos cu mediul înconjurător.

• Rezultate afișate multicolor ， rezultate ușor de citit în 15 minute.

• Sensibilitate ridicată, specificitate și precizie, rezultate fiabile.

• Durata de valabilitate lungă pentru a se adapta la fluctuațiile sezoniere.

• Varietate de opțiuni de colectare și transport.

• Depozitare convenabilă a temperaturii camerei.

C. Analiza rezultatelor

• SARS-CoV-2: Specificitate: 100%  ; Sensibilitate 96,08%; Rata totală de coincidență: 99,47%

• Gripa A: Specificitate: 100%; Sensibilitate 98,4%; Rata totală de coincidență: 99,82%

• gripă B: specificitate: 100%  ; Sensibilitate 96,8%; Rata totală de coincidență: 99,65%

• RSV: Specificitate: 100%  ; Sensibilitate 97,98%; Rata totală de coincidență: 99,82%

• Adenovirus: Specificitate: 100% ； Sensibilitate 95,83%; Rata totală de coincidență: 99,56%

• m.pneumoniae: specificitate: 100%  ; Sensibilitate 97,98%; Rata totală de coincidență: 99,82%

D. Patru opțiuni:

o. SARS-CoV-2/gripă A/gripă B/RSV/ADV/MP Set de testare rapidă (6 rezultate ale bolilor)

Kit- ul poate fi detectat șase elemente: SARS-CoV-2, virusul gripal A, virusul gripal B, virusul sincitial respirator, antigenul adenovirus și pneumoniae Mycoplasma.

b. Kit multiplu de testare a antigenului multipatogen respirator (5 rezultate ale bolilor)

Acest kit poate fi detectat cinci elemente: SARS-CoV-2 、 gripă A virus 、 Virusul gripal B 、 virusul sincitabil respirator și antigenul adenovirus.

C. Kit multiplu de testare a antigenului multipatogen respirator (4 rezultate ale bolilor)

Acest kit poate fi detectat patru elemente: SARS-CoV-2 、 gripă A virus 、  virusul gripal B și virusul sincitial respirator.  

（A） Aceste teste de antigen sunt incluse în 'Categoria A ' din lista comună a UE:

Studiu de teren clinic prospectiv

Studiu în Polonia. Dimensiunea eșantionului: 103 pozitivă, 325 negativ. Sensibilitate: 90,29%; Specificitate: 99,04%

D. Kit multiplu de testare a antigenului multipatogen respirator (3 rezultate ale bolilor)

Acest kit poate fi detectat trei elemente: SARS-CoV-2 、 Gripa A Virus și Gripa B. B.

E. Produse conexe

patogeni respiratori multiplu kit de detectare a acidului nucleic  

E. Calificări ale produsului （până la 22.2023 septembrie）

Kit multiplu de testare a antigenului multipatogen respirator

Înregistrarea Malaeziei

Certificare CE - Scrisoare de înregistrare CIBG

Certificare CE - Înregistrarea CIBG dovedește

CE Certificare - Declarație de conformitate

Export furnizori calificați

Certificat de vânzare gratuit-Malaysia

Certificat de vânzare gratuit-Mexic

Certificat de vânzare gratuit-Indonezia

Certificat de vânzare gratuit-Sri Lanka

Certificate gratuite de vânzare-unită Emirate arabe

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat ISO 45001

Certificat ISO 14001

Certificat IPMS