Bioteke acceptă cine este 'IVD Quality Week ' cu CE-IVDR certificat 5-in-1 Respiratory Antigen Self-Test Kit

Bioteke se alătură eforturilor globale de promovare a calității și siguranței IVD

Wuxi, China-27 iunie 2025 -Ca răspuns la a treia anuală a Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) a celui de-al treilea an anual „ Săptămâna de calitate pentru diagnosticare in vitro ” (Săptămâna calității IVD) , Bioteke Corporation este mândră să-și evidențieze angajamentul continuu față de standardele internaționale de diagnosticare a calității , prin intermediul certificării sale de auto-test de auto-testare, sub-1, sub-1.

Cine accentuează calitatea ciclului de viață în diagnosticare

În perioada 3–5 iunie 2025, care a găzduit IVD Quality Week, cu un accent clar pe îmbunătățirea calității diagnosticelor pe întregul ciclu de viață al produsului , inclusiv proiectarea robustă a produsului, validarea clinică și performanța post-piață. Acest lucru se aliniază cu apăsarea globală pentru instrumente de testare mai sigure, mai rapide și mai accesibile - în special în domeniul bolilor respiratorii infecțioase.

Bioteke Inovație certificată CE3018

Bioteke Soluția de auto-testare 5-în-1 este dezvoltată având în vedere cea mai înaltă calitate și siguranța utilizatorilor, îndeplinind pe deplin cerințele riguroase ale UE IVDR (reglementare de diagnostic in vitro) . Testul detectează 5 agenți patogeni respiratori comuni , inclusiv:

• SARS-CoV-2 (Covid-19)

• Gripa a

• Gripa b

• Virusul sincitial respirator (RSV)

• Adenovirus

Caracteristici cheie ale produsului:

• CE3018 Certificat de auto-test IVDR

• Rezultă în doar 15 minute

• 3 picături simple pentru testare

• Proiectat pentru utilizare sigură la domiciliu fără asistență profesională

• Performanță excelentă, specificitate ridicată, sensibilitate și precizie

  
  

Consolidarea accesului global asupra sănătății publice

Cu o cerere crescută de testare fiabilă la domiciliu -în special în lumea post-pandemică-kitul Bioteke asigură că atât consumatorii, cât și sistemele de sănătate pot beneficia de diagnostice rapide și accesibile. Certificarea IVDR de auto-test nu numai că asigură fiabilitatea clinică , dar permite și accesul mai rapid al pieței în UE și piețele internaționale recunoscute , alinându-se cu strategia de acces la diagnosticare globală a OMS.

De încredere de către distribuitori și furnizori de sănătate

Bioteke s-a asociat cu distribuitori medicali, importatori și lanțuri de diagnostic din întreaga lume pentru a oferi soluții de testare rapidă de înaltă calitate. Auto-certificarea IVDR reflectă angajamentul nostru pentru calitatea , producției de validare clinică transparentă și siguranța pacienților , în armonie cu obiectivele OMS pentru diagnosticul global mai sigur.

Vă interesează distribuirea Bioteke CE-IVDR certificată 5-in-1 kit de auto-testare respiratorie?
Contactați echipe Bioteke sau solicitați o ofertă.