CE3018, Bioteke 5-în-1 a obținut certificarea de auto-test a UE IVDR!

Certificare importantă

Bioteke 5-in-1 Kit de testare (nume comercial ' multiple kit de testare a antigenului multiplatogen respirator ') a obținut certificarea de auto-test UE IVDR (in vitro diagnosticare) CE-3018 Certificarea de auto-test la 30 mai 2025 și este oficial permisă să fie vândută direct în UE/EEA ca auto-test.

Marca CE3018 indică faptul că produsul îndeplinește cerințele stricte de siguranță și performanță pentru dispozitivele de auto-testare in vitro concepute pentru consumatorii obișnuiți în cadrul celei mai recente IVDR (Regulamentul UE 2017/746).

---

Funcții și caracteristici ale produsului

• Detectați 5 virusuri respiratorii simultan

SARS-CoV-2 (Covid-19)

Virus gripal A.

Virusul gripal B.

Virusul sincitial respirator (RSV)

Adenovirus respirator (ADV)

• Test rapid

Timpul pentru a rezulta în 15 minute, nu sunt necesare echipamente.

• Precizie ridicată

Precizie totală 99%.

• Specimen

Swab nazal anterior neinvaziv, ușor de utilizat, pentru utilizatorii de acasă.

• Conformitate

Produs în conformitate cu ISO13485 Sistemul de gestionare a calității, marca CE; Instrucțiuni multi-limbaj disponibile (engleză, franceză, germană, spaniolă, italiană, poloneză etc.)

• Specificații

Furnizați 1/2/5/20/50 Teste/kit Ambalaj cu specificații multiple, valabil timp de 2 ani, stocare la 2 ~ 30 ℃.

---

Scenarii de utilizare

Monitorizarea zilnică la domiciliu : utilizatorii pot testa acasă și pot ecraniza rapid simptomele respiratorii timpurii.

Utilizarea sănătății publice : aplicabilă monitorizării de rutină în locuri aglomerate, cum ar fi școlile și casele de îngrijire medicală.

Instrument auxiliar medical : Poate fi utilizat ca metodă de screening la fața locului în spitale sau clinici pentru a suplimenta judecata principală înainte de testarea PCR.

Prevenirea epidemiei de călătorie sau de activitate : aplicabilă screeningului rapid înainte de intrare și ieșire, etc.

---

Cum să cumpărați?

Acest produs este disponibil numai pentru achiziționarea în vrac prin metoda Business to Business.

Pentru detalii suplimentare despre produs și politica de agent, vă rugăm să contactați echipa Bioteke.

Tel: 86-510-8332-3992

Telefon: 86-133-5792-7939

E-mail: zr@bioteke.cn

Adăugați: nr.90 Huiming Road, Hishan, Wuxi 214174, China